Sterilitätsprüfungen (radioaktiv).
Sie wünschen sich zuverlässige, präzise und zeitnahe Sterilitätstests für Ihre Produkte?
Um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Injektabilia und radioaktiven Pharmaka zu gewährleisten, ist Sterilität entscheidend.
Wir führen Sterilitätstests mit zwei monographierten Hauptmethoden nach Ph.Eur. 2.6.1 und USP <71> durch:
- Membranfiltration: Hierbei wird das Produkt durch eine spezielle Membran gefiltert, die Mikroorganismen zurückhält. Die Membran wird anschließend in einem Nährmedien kultiviert, um Mikroorganismen nachzuweisen.
- Direktinokulation: Diese Methode bringt das Produkt direkt in Nährmedien ein. Es wird überwacht, ob Mikroorganismen wachsen.
- Handhabung hoher Dosen an Radioaktivität: Wir sind in der Lage hohe Dosen an Radioaktivität sicher zu handhaben.
- Patentgeschützte Verfahren: Für Ihre Sicherheit und Effizienz arbeiten wir mit einzigartigen Technologien. Sowohl unsere Methode der Membranfiltration als auch der Einsatz unseres Isolators sind patentgeschützt.
kundenstimmen
Wir schätzen die verlässliche Zusammenarbeit und die hohe Qualität der Sterilprüfungen, die das Labor für unsere radioaktiven Pharmazeutika bietet. Ihre Expertise ermöglicht es uns, durchgehend sichere und wirksame Produkte zu liefern.
