Radiopharmaka.
Radiopharmaka werden in Diagnostik und Therapie eingesetzt. Sie benötigen spezielle Genehmigungen und dienen der präzisen Bildgebung sowie gezielten Krankheitsbehandlung.
Mit unserer patentierten RADIOSTER®-Technologie sind wir weltweit führend bei der Durchführung von Analysen von radioaktiven Arzneimitteln. Wir bieten sofortige Tests ohne Zeitverlust durch Abklingen.
Unser patentiertes
RADIOSTER®.
Unsere Laboratorien sind GMP-zertifiziert, FDA-inspiziert und verfügen über die Genehmigung zum Umgang mit hohen Radioaktivitätsdosen bei gängigen Radionukliden wie zum Beispiel Lu-177,
I-131, Zr-89, Y-90, I-123, F-18, Ga-68 und mehr.
Darüber hinaus bieten wir:
- Analysen von Präkursoren für Radiopharmaka (z.B. Peptide).
- Bestimmung von Gehalt und Verunreinigungen.
- Bestimmung von Restlösungsmitteln.
- Analysen von Elementverunreinigungen.
Unsere Spezialität
in diesem Bereich:
Sterilitätsprüfungen (radioaktiv).
Sie wünschen sich zuverlässige, präzise und zeitnahe Sterilitätstests für Ihre Produkte?
Um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Injektabilia und radioaktiven Pharmaka zu gewährleisten, ist Sterilität entscheidend.
Wir führen Sterilitätstests mit zwei monographierten Hauptmethoden nach Ph.Eur. 2.6.1 und USP <71> durch:
- Membranfiltration: Hierbei wird das Produkt durch eine spezielle Membran gefiltert, die Mikroorganismen zurückhält. Die Membran wird anschließend in einem Nährmedien kultiviert, um Mikroorganismen nachzuweisen.
- Direktinokulation: Diese Methode bringt das Produkt direkt in Nährmedien ein. Es wird überwacht, ob Mikroorganismen wachsen.
- Handhabung hoher Dosen an Radioaktivität: Wir sind in der Lage hohe Dosen an Radioaktivität sicher zu handhaben.
- Patentgeschützte Verfahren: Für Ihre Sicherheit und Effizienz arbeiten wir mit einzigartigen Technologien. Sowohl unsere Methode der Membranfiltration als auch der Einsatz unseres Isolators sind patentgeschützt.