Unsere Leistungen auf einen Blick.
Wir bieten Ihnen Expertise auf höchstem Niveau – und Sie profitieren davon. Innovative Methodenentwicklung und kontinuierliche Betreuung? Bekommen Sie.
Alles, damit Sie sich von Anfang bis Ende auf einen lösungsorientierten und sicheren Prozess
verlassen können.
Für Ihre sicheren Produkte
von Anfang bis Ende.
Methoden-Entwicklung.
ICH Q14 Analytical Procedure Development.
Kreativ zur notwendigen Präzision, Richtigkeit und Robustheit.
Wir entwickeln spezifische, präzise und reproduzierbare analytische Verfahren passend zu Ihren regulatorischen Anforderungen. Dieser Prozess ist entscheidend, um neue Produkte effektiv zu prüfen und zu validieren. Gleichzeitig sichert es die Compliance mit geltenden Standards.
Methoden-Validierung.
ICH Q2 Analytical Validation.
Compliance, auf die Sie sich verlassen können.
Wir validieren alle Methoden, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit analytischer Verfahren zu bestätigen. Das sichert konsistente und reproduzierbare Ergebnisse, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und garantiert die Qualität sowie Sicherheit der analysierten Produkte.
Wareneingangs-Kontrolle.
ICH Q3 Impurities, ICH Q4 Pharmacopoeias.
Wir haben alles unter Kontrolle.
Bei der Wareneingangskontrolle prüfen wir systematisch eingehende Rohstoffe, Hilfsstoffe und Wirkstoffe auf Konformität mit festgelegten Qualitätsstandards. Diese Kontrollen sind wichtig, um die Integrität des Produktionsprozesses zu sichern und die Qualität der Endprodukte zu garantieren.
In-Prozess-Kontrolle.
ICH Q3 Impurities, ICH Q4 Pharmacopoeias.
Wir überlassen nichts dem Zufall.
Wir führen während des Herstellungsverfahrens regelmäßig Kontrollen durch, um die Einhaltung der Produktionsstandards zu gewährleisten und Prozessabweichungen frühzeitig zu erkennen. Diese kontinuierliche Überwachung sichert die Produktqualität bis zur finalen Freigabe.
Freigabe-Prüfung.
ICH Q3 Impurities, ICH Q4 Pharmacopoeias.
Sicher ist sicher!
Bei der Freigabeprüfung testen und bewerten wir Endprodukte gründlich. So stellen wir sicher, dass sie alle Qualitätsanforderungen und Spezifikationen erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen oder an Kunden gehen. Diese finale Überprüfung trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu garantieren und regulatorische Vorschriften einzuhalten.
Stabilitäts-Prüfung.
ICH Q1 Stability.
Der Realitäts-Check für Ihre Sicherheit.
Bei Stabilitätsprüfungen lagern und analysieren wir Produkte unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, um die Haltbarkeit und gleichbleibende Qualität zu bewerten. Diese Prüfungen sind essenziell, um sicherzustellen, dass die Produkte auch unter realen Bedingungen ihre Wirksamkeit und Sicherheit beibehalten.
Routine Prüfung.
ICH Q3 Impurities, ICH Q4 Pharmacopoeias
Damit Sie immer auf der sicheren Seite sind.
Im Rahmen von Routineprüfungen führen wir regelmäßig standardisierte Tests durch, um die kontinuierliche Einhaltung von Qualitätsstandards und Spezifikationen während der laufenden Produktion sicherzustellen. Dies ist entscheidend, um eine gleichbleibend hohe Produktqualität zu gewährleisten und mögliche Produktionsfehler frühzeitig zu erkennen.